Arzneimittelherstellung
02.08.2011
Prozessanalyse - Vier elektrochemische Sensoren erweitern die bisherigen Möglichkeiten und Einsatzgebiete des Hamilton ARC-Systems. Das ARC-System ist eine neuartige Technologie zur Prozessanalyse, die Hamilton 2010 auf den Markt brachte. Das System arbeitet mit intelligenten Sensoren, in die die Funktionen eines Transmitters bereits integriert sind.
Weiter12.03.2010
Gemäß internationalen Regularien sind Lieferanten von Ausgangsstoffen für die Arzneimittelherstellung nach schriftlich festzulegenden Verfahren zu qualifizieren. Handelt es sich um Hersteller von Wirkstoffen oder anderen kritischen Ausgangsmaterialien, sehen diese Verfahren grundsätzlich Audits durch ausreichend geschultes Personal vor. Hierbei kann der Arzneimittelhersteller auf Kenntnisse Dritter zurückgreifen, sofern die Anforderungen an die Audits mit denen des eigenen QM-Systems übereinstimmen.
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