12.03.2010

Trend 2010: Third Party Audits

Gemäß internationalen Regularien sind Lieferanten von Ausgangsstoffen für die Arzneimittelherstellung nach schriftlich festzulegenden Verfahren zu qualifizieren. Handelt es sich um Hersteller von Wirkstoffen oder anderen kritischen Ausgangsmaterialien, sehen diese Verfahren grundsätzlich Audits durch ausreichend geschultes Personal vor. Hierbei kann der Arzneimittelhersteller auf Kenntnisse Dritter zurückgreifen, sofern die Anforderungen an die Audits mit denen des eigenen QM-Systems übereinstimmen. Weiter27.06.2008

Gempex zieht Zwischenbilanz von Schweizer Niederlassung

Gut gestartet mit GxP-Dienstleistungen. Ein Jahr nach Gründung der Schweizer Niederlassung zieht Gempex eine Zwischenbilanz. Rund ein Jahr nach der Gründung der Zweigniederlassung in Laufenburg (Aargau) zieht das GxP-Dienstleistungsunternehmen Gempex aus Mannheim ein positives Resumée: Der Start ist gelungen und die Niederlassung ist dabei, sich dauerhaft zu etablieren. Weiter