Grußwort: Übersicht, Aktualität und Professionalität
Ralf Gengenbach, Mitglied der Geschäftsführung, Gempex GmbH
Gempex
GMP-Experten aus Leidenschaft!
GMP zielt darauf, Produktqualität in den Life Sciences-Industrien sicherzustellen und so Sicherheit für Patienten und Konsumenten zu gewährleisten. Im Juni 2002 trat ein Team von 15 Kollegen an, der GMP-Experte für den Markt zu sein. Heute, 20 Jahre später, ist dieses Ziel in greifbare Nähe gerückt. Dabei stellt die Aufgabe immer neue Herausforderungen, denen sich Gempex auch in den kommenden Jahren stellen wird.
Vollumfängliches Leistungsangebot für Qualifizierung
Der international tätige GMP-Experte Gempex und BSR Ingenieur Büro, Anbieter von ganzheitlichen Reinraummessungen, haben einen Kooperationsvertrag geschlossen.
Compliance plus Wirtschaftlichkeit
Gempex bietet GMP-Beratungs- und Ausführungsdienstleistungen an. Gegründet im Juni 2002 blickt das Unternehmen mit Sitz in Mannheim heute auf 15 Jahre GMP-Beratung in Deutschland zurück.
Gempex und BSR gehen gemeinsame Wege
Der international tätige GMP-Experte Gempex und BSR Ingenieur Büro, Anbieter von ganzheitlichen Reinraummessungen, haben Anfang Mai einen Kooperationsvertrag geschlossen. Beide Unternehmen bündeln ihre spezifische Expertise und bieten Kunden aus allen Branchen der Life Sciences Industrie – Pharma, Chemie, Biotechnologie u.a. – professionellen und ganzheitlichen Qualifizierungsservice rund um Reinräume an.
gempex unterstützt als GMP-Experte das Neubauprojekt von EVER Pharma Jena
EVER Pharma Jena entwickelt und fertigt als Hersteller Pharmazeutischer Produkte am Standort Jena hochwertige Sterilprodukte für weltweit tätige Pharmazeutische Unternehmen.
Neustart für Caelo in Hilden
Am 22. Juni 2016 eröffnete der Pharmahersteller Caesar & Loretz (Caelo) am Sitz seiner Unternehmenszentrale in Hilden ein neues Produktionsgebäude.
Gempex China ist ISO-zertifiziert
Gempex begleitet mit GMP-Dienstleistungen für die Life Science Industrie Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Schwerpunkte liegen hierbei auf GMP-Compliance, Commissioning & Qualifizierung, IT-Validierung und der laufenden GMP-Betriebsunterstützung.
Qualität ohne Grenzen
Die Firma Gempex, das GMP-Dienstleistungsunternehmen für die Life Science Industrie aus Mannheim, begleitet Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen.
Gempex mit neuem Niederlassungsleiter
Das fast 10-köpfige Gempex-Team in Sisseln, Schweiz, wird seit dem 1. November 2015 von einem neuen Niederlassungsleiter geführt, Christian Nemeth.
Aus Gemro Services wird Gempex China
Gempex begleitet seit 2002 Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Schwerpunkte liegen hierbei in der Compliance Beratung, Qualifizierung, IT-Validierung und in der laufenden Betriebsunterstützung.
Positive Effekte, auch im Wettbewerb
Herr Ralf J. Gengenbach, Managing Director von gempex und Vorstandsvorsitzender des VIP 3000, im Gespräch mit Frau Annette von Kieckebusch-Gück von der Redaktion ReinRaumTechnik auf dem VIP 3000 Symposium in Frankfurt.
VIP 3000 - Interessengemeinschaft Pharmabau
Das Küchenprojekt war schon lange überfällig. Die Frau drängte und lies immer weniger Widerspruch gelten. Zugegeben, mit der in die Jahre gekommenen Küche konnte man nicht mehr in den Wettbewerb mit Nachbarn treten und die Qualität der Kuchen, die mit dem in seinen Funktionen sichtlich eingeschränkten Backofen produziert wurden, entlockte den Besuchern schon lange kein „Ah" und „Oh" mehr.
GMP-Compliance - Steter Wandel erfordert Flexibilität und Expertise
Die Regelwerke der Good Manufacturing Practice (GMP) unterliegen kontinuierlichen Änderungen und stellen Branchen, bei denen die GMP-Compliance eine erhebliche Rolle spielt, vor große Herausforderungen.
Experten für GMP
Das Regelwerk der Good Manufacturing Practice unterliegt kontinuierlichen Änderungen und stellt Branchen, bei denen die Einhaltung der GMP verbindlich gefordert ist, vor große Herausforderungen.
Gempex unterstützt europäische Arzneimittelgroßhändler bei der Umsetzung der neuen GDP-Leitlinien
Im Rahmen eines Workshops in der Zentrale des GIRP (Europäischer Verband der vollsortierten Arzneimittelgroßhändler) in Brüssel, diskutierten Spezialisten des europäischen Großhandels die kürzlich neu eingeführten GDP-Anforderungen mit Führungskräften des Mannheimer GMP-Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen gempex.
Trends in der Anlagenqualifizierung
Qualifizierung ist ein wichtiges Instrument der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, mit Hilfe dessen die Zuverlässigkeit von technischen Systemen nachgewiesen wird.
Expertenschmiede gegen den Fachkräftemangel
Das Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen Gempex aus Mannheim stellt der GxP-regulierten Industrie in ganz Deutschland bereits seit mehreren Jahren sehr gut ausgebildete Fachkräfte und Ingenieure dauerhaft für entsprechende Aufgaben im Bereich Qualifizierung und Validierung zur Verfügung.
Validierungsmasterplanung IT
Die Informationstechnologie, IT, hat längst Einzug in alle Herstellungsprozesse GxP-pflichtiger Produkte gehalten und ersetzt immer mehr manuelle Tätigkeiten.
Interview mit Ralf Gengenbach über die GMP-Ausbildungsinitiative von Gempex
GMP-Dienstleistungen dürfen nicht zu einem Papierkrieg ausufern. GMP-Ausbildungsinitiative von Gempex.
Pharmabauprojekte - 3-C-Management beschleunigt Markteintritt
Pharmabauprojekte stellen besondere Anforderungen an das baubegleitende Projektmanagement. Schon zu Beginn eines solchen Bauvorhabens müssen die Einflüsse der pharmazeutischen Qualitätssicherungssysteme auf den Bauablauf bekannt sein.
Trend zur integrierten Qualifizierung bei Pharmaprojekten
Gempex ist ein erfahrener Dienstleister rund um GMP-Themen.
Continued Process Verification
Wer in der pharmazeutischen Industrie Herstellungsprozesse validiert, der beweist etwas.
IT- Audits und –Compliance-Analysen
Gempex weist mit IT- Audits und -Compliance-Analysen den Weg zu Prozess- und Systemverbesserungen
Gempex bietet Expertenwissen und Consulting-Dienstleistungen an
Expertenschmiede gegen den Fachkräftemangel. Gempex bietet Expertenwissen und Consulting-Dienstleistungen im Bereich der Qualitätssicherung.
Investment in Mitarbeiter zahlt sich aus
Gempex ist ein Unternehmen, das seine Kunden aus der Life Science-Branche bei der Qualitätssicherung und insbesondere in GxP-Projekten (Richtlinien für „gute Arbeitspraxis") unterstützt.
IT-Validierung geht auch anders
Kaum ein Thema polarisiert in GMP-Fachkreisen so sehr wie die Validierung von IT-Systemen.
Externe GMP-Spezialisten ersparen Unternehmen Zeit und (Lehr)-Geld
Angefangen hat bei Gempex alles mit der technischen Anlagenqualifizierung. Heute kennzeichnen drei Schwerpunkte die Dienstleistungen des aufstrebenden Unternehmens: GMP-Compliance Beratung, Validierung und Expert Leasing.
Gempex zieht Zwischenbilanz von Schweizer Niederlassung
Gut gestartet mit GxP-Dienstleistungen. Ein Jahr nach Gründung der Schweizer Niederlassung zieht Gempex eine Zwischenbilanz.
