Anlagenbau & Prozesstechnik

Reinraum-Reinigung und Desinfektion

22.11.2012 -

ReinRaumTechnik - Einfache und praxisnahe Lösungen sind vor allem für die Arbeiten im Sterilbereich gesucht, denn viele Vorgaben aus den Regelwerken sind schwierig und nur mit hohem Aufwand umzusetzen. Auch die zunächst einfach erscheinende Tätigkeit der Reinigung und Desinfektion bildet hier keine Ausnahme. Das neue System der Vorpräparation, EasyMop GMP (Abb. 1), eine innovative Lösung der Fa. Pfennig Reinigungstechnik, Durach, ermöglicht dem Anwender nicht nur eine praxisnahe Umsetzung, sondern auch eine hohe Sicherheit für die tägliche Arbeit.

Es handelt sich um eine Vorpräparationsmethode, bei der die Moppbezüge in einem definierten Verfahren vorgetränkt werden. Die valide und reproduzierbare Benetzung der Moppbezüge ist durch eine für dieses Verfahren entwickelte Systembox sichergestellt, die es ermöglicht, durch Drehen der Box ein vollständiges Durchtränken der Moppbezüge zu erreichen. Diese Aussage wird durch eine Bachelor-Thesis, die an der Hochschule für Technik und Wirtschaft Albstadt-Sigmaringen durchgeführt wurde, bestätigt.

EasyMop GMP Systembox
Die EasyMop GMP Systembox ist Mittelpunkt der EasyMop GMP Vorpräparationsmethode (Abb. 2). Diese Systembox ist eine Neuentwicklung basierend auf den Anforderungen, die sich aus den einschlägigen Regelwerken für die pharmazeutische Industrie ergeben [3]. Die Konformität bestätigt das Prüfsiegel „Tested Device" des Fraunhofer Instituts für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA) Stuttgart.
Die Systembox ist nicht nur eine wichtige Komponente für die Vorpräparation und dient nicht nur zur Aufbewahrung der vorgetränkten Moppbezüge, sondern kann aufgrund seiner speziellen Bauweise bereits zum Einschleusen der Moppbezüge eingesetzt werden. Denn die spezielle Auslegung des Schließmechanismus des Deckels und die Verwendung autoklavierbarer Materialien ermöglicht das Autoklavieren der Moppbezüge bereits in der Systembox.

Ablauf
Die Moppbezüge werden in der benötigten Anzahl, maximal 10 Stück, vor dem Autoklavieren über das MopJump System flach in die Box gelegt. Obwohl die Bezüge entgegen der allgemeinen Empfehlungen liegend autoklaviert werden, konnte eine Untersuchung zeigen, dass dennoch eine vollständige Sterilisation aller in der Box vorhandenen Moppbezüge erreicht wird. Nach Befüllung der Systembox mit den Moppbezügen wird der Deckel an einer Seite geschlossen, durch den Spezialverschluss öffnet sich der Deckel auf der gegenüberliegenden Seite. Diese Öffnung ist ausreichend für eine gute Durchdringung des Dampfes in der gesamten Systembox. Nach dem Autoklavieren wird die Systembox nach dem Abkühlen vollständig geschlossen und kann so einfach weitergeführt werden. Die Dreifachdichtung des Deckels garantiert das sichere Verschließen der Systembox und damit den Erhalt der Sterilität. Die Zugabe der sterilen Reinigungs- oder Desinfektionslösung erfolgt ohne Entnahme der Moppbezüge durch Befüllen über einen speziellen Trichter. Anschließend erfolgt die Vorpräparation der Moppbezüge.

Fazit
Das EasyMop GMP System ist einfach gestaltet und bietet aufgrund seiner Komponenten und des Ablaufs eine hohe Validität, höchste Effizienz bei der Umsetzung der Reinigung und Desinfektion sowie neben einer sehr guten Ergonomie eine einfache und doch sichere Handhabung. Die Verwendung der EasyMop GMP Systembox zum Autoklavieren der Moppbezüge und die anschließend einfache Zudosierung der Gebrauchslösung erleichtert dem Anwender die Umsetzung.