27.02.2020
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Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme

Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme

Das Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP (GDCh) eröffnet den Teilnehmern einen praxisorientierten Überblick über Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung von verschiedenen QS-Systemen (GMP, GLP und DIN ISO). Sie werden mit den wichtigsten Elementen von Validierungsplänen und Berichten vertraut gemacht und in die Lage versetzt, Schwachstellen bei internen und externen Audits in ihren Methodenvalidierungen zu erkennen. Eine QM-gerechte Dokumentation der Daten und eine optimale Präsentation werden ebenfalls vermittelt. Der Kurs schließt mit einer kurzen Erfolgskontrolle (Test) für die Teilnehmer.

Leitung: Dr.-Ing. Barbara Pohl
Kurs: 523/20

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