29.04.2020
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Qualifizierung & Validierung in der Medizintechnik

Qualifizierung & Validierung in der Medizintechnik

In diesem Praxisseminar wollen wir Lösungsmöglichkeiten für die Probleme aufzeigen, mit denen sich Medizintechnik-Unternehmen konfrontiert sehen. Dabei geht es um die Anforderungen bei der Qualifizierung der Anlagen und Validierung der Produktionsprozesse, und welche die Einführung steriler Produkte planen oder bereits sterile Produkte in Ihrem Produktportfolio haben - unabhängig davon, ob diese Unternehmen einen eigenen Reinraum besitzen, vorhaben einen eigenen Reinraum zu bauen oder die sterile Verpackung an einen Dienstleister outsourcen wollen.

Motto „Erfahrungen aus der Praxis für die Praxis“, gibt Ihnen dieses Seminar grundlegende Einblicke in die Welt der Qualifizierung, Validierung, Reinräume und Reinraumverpackung.

Seminar-Themen
 Qualifizierungs- & Validierungsanforderungen
 Qualifizierung einer Anlage
 Qualifizierungsablauf erläutert an einem Praxisbeispiel
 Validierung eines Produktionsprozesses
 Anforderungen an den Reinraumbau & Qualifizierung
 Hygienebereich und Kontaminationsquellen
 Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume
 Workshop Händedesinfektion

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