Seminar

03.02.2021 Anforderungen an die Dampfsterilisation

Dampfautoklaven Qualifizierung und Validierung

In diesem Seminar lernen Sie, worauf Sie bei der Qualifizierung, Validierung und beim Betrieb achten müssen. Profitieren Sie vom Praxiswissen unserer Referenten.

Eventbeginn:
Eventende:

Ort: Rheinfelden
Land: Schweiz

Für die Herstellung steriler Produkte und Arzneimittel gelten besondere Anforderungen, um das Risiko einer Kontamination mit Mikroorganismen und Partikeln oder einer Kreuzkontamination mit einem anderen Produkt möglichst gering zu halten. Vieles hängt von der Validierung von Dampfsterilisatoren ab, denn die Sterilität der verwendeten Produktionsgegenstände, der Reinraumbekleidung und der Primärverpackungen sind ein wesentlicher Aspekt bei der Arzneimittelherstellung.

Seminar-Themen
 Behördliche Anforderungen an die Dampfsterilisation
 Inspektion der Dampfsterilisation
 Change Control / Umgang mit Abweichungen
 Workshop Beladung und Verfahren auf was ist zu achten?
 Technische Anforderungen an Dampfsterilisatoren
 Validierung eines Dampfsterilisators 
 Qualifizierung eines Dampfsterilisators 
 Wartung eines Dampfsterilisators
 Revalidierung der Sterilisationsprogramme

Kontakt

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