gempex GmbH – THE GMP-EXPERT

Die gempex GmbH ist ein unabhängiges, international ausgerichtetes Dienstleistungsunternehmen, das sich auf Beratung und Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Life Sciences Industrie spezialisiert hat. Hauptsitz der gempex ist Mannheim, weitere Standorte sind Sisseln, Schweiz, und Guangzhou, China. 

2002 mit einem Team von 15 Experten gegründet, unterstützen heute mehr als 70 Mitarbeiter weltweit bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen.

Zum Kundenkreis zählen führende Unternehmen der Branchen ChemiePharmaBiotechnologieKosmetik und Medizinprodukte sowie deren Zulieferer. Dienstleistungs-Schwerpunkte liegen in der Beratung und der Umsetzung von Projekten zu GMP-ComplianceCommissioning & QualifizierungIT-Validierung und GMP-Routine. Dabei reicht das Leistungsspektrum von der ersten Analyse über die Ausarbeitung von Konzepten und deren Realisierung bis hin zum Expert Leasing.

Kunden schätzen dieses Full-Service-Angebot der gempex und die ausgewiesene Expertise im Bereich der „Good Practices“ (z.B. GMP, GSP, GDP) und vergleichbarer Qualitätssicherungssysteme. 

Produkte dieser Firma

Dienstleistungen

Gempex stellt neues Dienstleistungsprodukt „Schlanke Qualifizierung“ vor

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT - Den Aufwand der Qualifizierung abspecken. Mit Maß und Umsicht. Der GMP-Dienstleister Gempex bietet hier Unterstützung mit dem neu geschnürten Dienstleistungsprodukt „Schlanke...

Dienstleistungen

Tool zur Durchführung von GMP-Risikoanalysen

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT -

Der Verlag Maas & Peither und Gempex haben ein Tool zur Durchführung von Risikoanalysen entwickelt. Im Fokus steht die gesamte Life Science Industrie, sowohl kleine...

Reinraumtechnik

GMP Wissen für Anlagenhersteller und Zulieferer

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT -

Das Unternehmen gempex mit Sitz in Mannheim und Zweigniederlassung im Schweizer Sisseln hat sich auf die Umsetzung von GMP spezialisiert.

Dienstleistungen

GxP-Compliance für Excel-Tabellen

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT - Wie das Mannheimer Unternehmen gempex Excel-Tabellen GxP-compliant macht Ein bisschen Excel „spricht" heute jeder. Dem Kalkulations- und Analysewerkzeug von Microsoft vertrauen die...

Dienstleistungen

Computervalidierung ohne Angst

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT - Stehen Sie vor der Aufgabe, sich in Ihrem Verantwortungsbereich des Themas Computervalidierung annehmen zu müssen und haben noch keine Vorstellung, wie Sie es anpacken sollen? Oder...

Dienstleistungen

„Excel-Validierung“ – Wir helfen Ihnen schnell und unkompliziert!

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT - GxP-Regulierung: Nutzen auch Sie Microsoft Excel für GxP-regulierte Aktivitäten? Gängige Beispiele sind Excel-Tabellen zur Verwaltung von Produktionsausrüstung, zur Erfassung und...

Dienstleistungen

Gempex Experten informieren: GMP-Upgrade erforderlich? Aber wie?

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT - Sie müssen GMP umsetzen, weil die Behörde, Ihre Kunden oder Ihr Markt dies fordern? Ihr System, Ihre Ausrüstung, die Prozesse, das Umfeld, oder Ihre Dokumentation sind mit Mängeln...

Pharma- & Bioprozesstechnik

GMP-Office – Externe Fachstelle für Qualitätssicherung

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT -

Externe Qualitätssicherung mit GMP-Office. Im 21 Jahrhundert ist das Einführen und Umsetzen eines Qualitätssicherungssystems innerhalb der Life-Science Industrie keine...

News dieser Firma

News

Vollumfängliches Leistungsangebot für Qualifizierung

14.09.2017 -

Der international tätige GMP-Experte Gempex und BSR Ingenieur Büro, Anbieter von ganzheitlichen Reinraummessungen, haben einen Kooperationsvertrag geschlossen.

Standorte & Services

Compliance plus Wirtschaftlichkeit

13.07.2017 - Gempex bietet GMP-Beratungs- und Ausführungsdienstleistungen an. Gegründet im Juni 2002 blickt das Unternehmen mit Sitz in Mannheim heute auf 15 Jahre GMP-Beratung in Deutschland...

Standorte & Services

gempex unterstützt als GMP-Experte das Neubauprojekt von EVER Pharma Jena

05.04.2017 - EVER Pharma Jena entwickelt und fertigt als Hersteller Pharmazeutischer Produkte am Standort Jena hochwertige Sterilprodukte für weltweit tätige Pharmazeutische Unternehmen. Zum...

Standorte & Services

Neustart für Caelo in Hilden

28.06.2016 -

Am 22. Juni 2016 eröffnete der Pharmahersteller Caesar & Loretz (Caelo) am Sitz seiner Unternehmenszentrale in Hilden ein neues Produktionsgebäude.

Forschung & Innovation

Das Qualitätsnetzwerk für zukunftsweisendes Know-how in Reinraum und Pharmabau

04.04.2016 -

Die mittlerweile 48 Mitglieder des Vereins Interessengemeinschaft Pharmabau sind ein spannendes Potpourri aus führenden Unternehmen und Forschungsinstitutionen...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Qualität ohne Grenzen

02.02.2016 -

Die Firma Gempex, das GMP-Dienstleistungsunternehmen für die Life Science Industrie aus Mannheim, begleitet Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und...

News

Gempex mit neuem Niederlassungsleiter

16.11.2015 -

Das fast 10-köpfige Gempex-Team in Sisseln, Schweiz, wird seit dem 1. November 2015 von einem neuen Niederlassungsleiter geführt, Christian Nemeth.

Standorte & Services

Aus Gemro Services wird Gempex China

19.10.2015 -

Gempex begleitet seit 2002 Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Schwerpunkte liegen hierbei in...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Nachlese zum 7. VIP 3000 Symposium 2014

26.11.2014 - Am 7. Symposium des Vereins Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 e. V. (VIP 3000) trafen sich am 25. und 26. September Planer, Ausrüster, Unternehmer und Zulieferer aus der...

Anlagenbau & Prozesstechnik

VIP 3000 - Interessengemeinschaft Pharmabau

27.05.2014 - Das Küchenprojekt war schon lange überfällig. Die Frau drängte und lies immer weniger Widerspruch gelten. Zugegeben, mit der in die Jahre gekommenen Küche konnte man nicht mehr in...

Standorte & Services

GMP-Compliance - Steter Wandel erfordert Flexibilität und Expertise

15.04.2014 - Die Regelwerke der Good Manufacturing Practice (GMP) unterliegen kontinuierlichen Änderungen und stellen Branchen, bei denen die GMP-Compliance eine erhebliche Rolle spielt, vor...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Experten für GMP

20.03.2014 - Das Regelwerk der Good Manufacturing Practice unterliegt kontinuierlichen Änderungen und stellt Branchen, bei denen die Einhaltung der GMP verbindlich gefordert ist, vor große...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Trends in der Anlagenqualifizierung

22.02.2014 -

Qualifizierung ist ein wichtiges Instrument der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, mit Hilfe dessen die Zuverlässigkeit von technischen Systemen...

Standorte & Services

Gempex unterstützt europäische Arzneimittelgroßhändler bei der Umsetzung der neuen GDP-Leitlinien

28.11.2013 - Im Rahmen eines Workshops in der Zentrale des GIRP (Europäischer Verband der vollsortierten Arzneimittelgroßhändler) in Brüssel, diskutierten Spezialisten des europäischen...

Whitepaper

Trends in der Anlagenqualifizierung

25.09.2013 -

Qualifizierung ist ein wichtiges Instrument der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, mit Hilfe dessen die Zuverlässigkeit von technischen Systemen...

Standorte & Services

Validierungsmasterplanung IT

23.04.2013 - Die Informationstechnologie, IT, hat längst Einzug in alle Herstellungsprozesse GxP-pflichtiger Produkte gehalten und ersetzt immer mehr manuelle Tätigkeiten. Im Fokus aller...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Construction - Commissioning - Compliance

15.04.2013 - Pharmabauprojekte stellen besondere Anforderungen an das baubegleitende Projektmanagement. Schon zu Beginn eines solchen Bauvorhabens müssen die Einflüsse der pharmazeutischen...

Standorte & Services

Trend zur integrierten Qualifizierung bei Pharmaprojekten

24.01.2013 - Gempex ist ein erfahrener Dienstleister rund um GMP-Themen. Die Hauptaktivitäten des Unternehmens mit Sitz in Karlsruhe, Technischem Büro in Mannheim und weiteren nationalen wie...

Standorte & Services

Continued Process Verification

04.12.2012 - Wer in der pharmazeutischen Industrie Herstellungsprozesse validiert, der beweist etwas. Das sagt zumindest die im europäischen Rechtsraum gültige Definition dieses Fachbegriffs:...

Standorte & Services

IT- Audits und –Compliance-Analysen

26.11.2012 - Gempex weist mit IT- Audits und -Compliance-Analysen den Weg zu Prozess- und SystemverbesserungenEine Frage, welche die GxP-regulierte Industrie und die Anbieter von IT-Systemen...

News

Investment in Mitarbeiter zahlt sich aus

21.08.2012 - Gempex ist ein Unternehmen, das seine Kunden aus der Life Science-Branche bei der Qualitätssicherung und insbesondere in GxP-Projekten (Richtlinien für „gute Arbeitspraxis")...

Standorte & Services

IT-Validierung geht auch anders

03.07.2012 - Kaum ein Thema polarisiert in GMP-Fachkreisen so sehr wie die Validierung von IT-Systemen. Die Einen würden selbst Systeme, die nur einen sehr entfernten und eher theoretischen...

News

Externe GMP-Spezialisten ersparen Unternehmen Zeit und (Lehr)-Geld

13.06.2012 - Angefangen hat bei Gempex alles mit der technischen Anlagenqualifizierung. Heute kennzeichnen drei Schwerpunkte die Dienstleistungen des aufstrebenden Unternehmens: GMP-Compliance...

Standorte & Services

Integrierte Qualitätssicherung

31.10.2011 - Gempex und seine ausrichtenden Partnerfirmen veranstalteten zum 3. Mal in Folge den erfolgreichen GMP & Technologie Kongress und konnten trotz kritischer Randbedingungen - parallel...

News

Gempex unterstützt Stern Maid

14.03.2011 -

Gempex unterstützt mit SternMaid in Wittenburg einen weiteren namhaften Lohnhersteller in GMP-Belangen. Kernaufgabe des gemeinsamen Projektes bestand darin ein...

News

Die Quadratur des Kreises

07.10.2010 -

Europäische Chemieunternehmen beziehen inzwischen einen bedeutenden Anteil an chemischen Vorprodukten zur weiteren Veredelung in ihren westlichen Anlagen aus China.

Kontakt

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