Reinraumtechnik

Prüfung und Validierung von Reinräumen

In jüngster Zeit steht bei der Prüfung von Reinraumanlagen nicht mehr nur die Gerätetechnik im Mittelpunkt, sondern zunehmend auch die komfortable Prüfungsdurchführung und Ergebnisdokumentation. Zu diesem Zweck wurde in Anlehnung an bestehende Normen die spezielle Software CRQWin entwickelt, die Prüfroutinen zur Reinraum-Klassifizierung, Filter- Integrität und Erholzeit umfasst.

Sie ist auf die moderne Gerätetechnik nach ISO 14644 und EU-GMP Richtlinie abgestimmt: Aerosolgenerator, Verdünnungssystem, Partikelzähler und isokinetische Probenahmesonde. Es können Partikelzähler unterschiedlicher Fabrikate benutzt werden. Die ausführliche und zuverlässige Datenprotokollierung mit der validierten Software CRQWin erleichtert und verbessert wesentlich den Nachweis der vorschriftsmäßigen Prüfung.

 

 

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