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Keyword: Computervalidierung

Standorte & Services

Technikleistungen für die Pharmaindustrie

12.06.2019 - Seit Anfang des Jahres hat die Pharmaserv mit Sitz in Marburg eine neue Geschäftsführung. Verantwortlich für das Standortmanagement ist Thomas Görge, für den Geschäftsbereich...

News

Gamp 5 in deutscher Sprache

25.06.2013 - Gamp 5 in deutscher Sprache – Der Gamp -Leitfaden hat sich zunehmend zum De-Facto- Standard für die Computervalidierung im pharmazeutischen Bereich etabliert. In den letzten Jahren...

News

Validierung computergestützter Systeme

30.05.2013 - Validierung computergestützter Systeme am 1. und 2. Oktober 2008 in Heidelberg – Das Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs „Computervalidierungs-Beauftragter". Teilnehmer...

Strategie & Management

Scrum im regulierten Umfeld

09.10.2012 - Die weitreichende Verbreitung, die Grundidee und die Stärken von Scrum insbesondere im Vergleich zu den sogenannten Wasserfall-orientierten Ansätzen wie dem V-Modell wurden im...

News

Gamp 5 in deutscher Sprache

15.08.2012 - Gamp 5 in deutscher Sprache. Der Gamp-Leitfaden hat sich zunehmend zum De-Facto-Standard für die Computervalidierung im pharmazeutischen Bereich etabliert. In den letzten Jahren...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Scrum im regulierten Umfeld

12.07.2012 - In der IT-Entwicklung haben agile Methoden wie Scrum zunehmend die als „Wasserfall-orientiert" bezeichneten Methoden wie das weitverbreitete V-Modell abgelöst. Zentrale...

Dienstleistungen

Computervalidierung ohne Angst

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT - Stehen Sie vor der Aufgabe, sich in Ihrem Verantwortungsbereich des Themas Computervalidierung annehmen zu müssen und haben noch keine Vorstellung, wie Sie es anpacken sollen? Oder...

News

ISPE vollzieht Kehrtwende bei Computervalidierung

05.12.2011 - ISPE vollzieht Kehrtwende bei Computervalidierung. Seit März 2008 ist die Version 5 des GAMP-Guides veröffentlicht. Wie bei den Vorgängerversionen war zu erwarten, dass die...

Ehrenamtliches Engagement

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