FDA | chemanager-online.com - Chemie und Life Science

31.03.2020
News & Opinions
Coronavirus: Qiagen erhält Notfallzulassung der FDA für QIAstat-Dx-Testpanel
Qiagen hat von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization) für das neu entwickelte QIAstat-Dx-SARS-CoV-2-Atemwegspanel zur Diagnose von Patienten mit Covid-19-Infektion ...
25.03.2020
News & Opinions
ECHA und FDA lockern Regeln in der Corona-Krise
Die Coronavirus-Epidemie behindert die Regulierungstätigkeit sowohl bei Chemikalien als auch bei Arzneimitteln. Als Reaktion darauf haben die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ...
24.03.2020
News & Opinions
Qiagen bietet Test zum Nachweis des Coronavirus in den USA unter neuen FDA-Richtlinien an
Qiagen gab heute erste Lieferungen des neu entwickelten QIAstat-Dx-SARS-CoV-2-Atemwegspanel zur Diagnose von Patienten mit Covid-19-Infektion in die USA bekannt, basierend auf einer neuen Richtlinie der Food and Drug Administration (FDA). ...
08.01.2020
Produkte
Was bedeutet FDA-konform?
Die US-amerikanische „Food and Drug Administration“ (FDA) ist die staatliche Überwachungsbehörde, der die Kontrolle sämtlicher in den USA in Verkehr gebrachter Waren obliegt. Darin eingeschlossen sind auch alle Importe, ...
21.08.2019
News & Opinions
Siegfried steigert im ersten Halbjahr 2019 Umsatz und Gewinn
Die Schweizer Siegfried-Gruppe mit Sitz in Zofingen meldet für das erste Halbjahr 2019 ein robustes Ergebnis. Sie erzielte einen Nettoumsatz von 393,9 Mio. CHF gegenüber 377,2 Mio. CHF in der entsprechenden Vorjahresperiode. Dies ...
14.08.2019
Themen
Zusammenarbeit statt Bürokratie
Das BSI (Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik) und die NAMUR (Interessengemeinschaft Automatisierungstechnik der Prozessindustrie) haben im November 2018 bei der NAMUR-Hauptsitzung ihre langjährige Zusammenarbeit bestärkt: ...
03.10.2018
Themen
Otsuka bringt erste digitale Pille auf den Markt
Der Pharmakonzern Otsuka führt derzeit in den USA eine digitale Pille ein, die mit Hilfe eines integrierten Sensors die Therapietreue bei psychisch Kranken überwachen soll. Das dürfte erst der Beginn weiterer „intelligenter“ ...
02.10.2018
Themen
Wettbewerbsvorteil durch integrierte Qualitätssicherung
Medikamente und andere pharmazeutische Produkte sind Wunderwerke der modernen Wissenschaft. Jedoch haben sich die Herstellungsprozesse in den letzten 25 Jahren nur marginal weiterentwickelt. Eigentlich ein optimaler Nährboden für ...
01.10.2018
News & Opinions
Taros Chemicals: Torsten Hoffmann zum Senior Vice President Drug Discovery ernannt
Taros Chemicals hat heute die Ernennung von Torsten Hoffmann zum Senior Vice President Drug Discovery mit Wirkung zum 1. Oktober 2018 bekannt gegeben. In seiner Funktion wird Hoffmann das Wachstum des Drug Discovery Geschäfts von Taros ...
20.09.2018
Themen
Qualitätssicherung in der Forschung
Hochwertige, freie Forschung braucht ein gutes Projektmanagement sowie Qualitätssicherung ...

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