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Keyword: GAMP 5

Topstories

Mit der GUS-OS Suite GAMP-Anforderungen und Performance im Fokus

10.10.2017 - Die GUS Group stellt mit der GUS-OS Suite ein ganzheitlich-integriertes, prozessorientiertes ERP-System für die Prozessindustrie sowie für die Logistik bereit. Zwei Kunden aus der...

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Validierung und Qualifizierung in den Life Science Industries

11.10.2013 - Hersteller und Zulieferer in regulierten Industriebranchen wie Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Kosmetik und Lebensmittel stehen aus Gründen des Patienten- bzw...

News

Gamp 5 in deutscher Sprache

25.06.2013 - Gamp 5 in deutscher Sprache – Der Gamp -Leitfaden hat sich zunehmend zum De-Facto- Standard für die Computervalidierung im pharmazeutischen Bereich etabliert. In den letzten Jahren...

Topstories

Scrum im regulierten Umfeld

09.10.2012 - Die weitreichende Verbreitung, die Grundidee und die Stärken von Scrum insbesondere im Vergleich zu den sogenannten Wasserfall-orientierten Ansätzen wie dem V-Modell wurden im...

News

Gamp 5 in deutscher Sprache

15.08.2012 - Gamp 5 in deutscher Sprache. Der Gamp-Leitfaden hat sich zunehmend zum De-Facto-Standard für die Computervalidierung im pharmazeutischen Bereich etabliert. In den letzten Jahren...

News

ISPE vollzieht Kehrtwende bei Computervalidierung

05.12.2011 - ISPE vollzieht Kehrtwende bei Computervalidierung. Seit März 2008 ist die Version 5 des GAMP-Guides veröffentlicht. Wie bei den Vorgängerversionen war zu erwarten, dass die...

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