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Keyword: Validierung

News

Validierung aseptischer Abfüllmaschinen

05.10.2021 -

Das IVLV/VDMA-Merkblatt „Hygienische Abfüllmaschinen der Klasse V nach VDMA: Prüfung von Packmittelentkeimungsvorrichtungen auf deren Wirkungsgrad“ wurde überarbeitet.

Strategie & Management

Validierung in regulierten Branchen

03.07.2018 - Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Unternehmen eine Qualifizierungskette für ihre Produktion auferlegt. Ein Hersteller darf nur auf Anlagen produzieren...

Strategie & Management

Gut geschult ins Datenintegritäts-Audit

22.10.2017 - Die vermehrte Nutzung von digitalen Technologien ermöglicht vielen Unternehmen, neue Geschäftsmodelle zu entwickeln und effizienter zu arbeiten. Auch in streng regulierten...

Chemie & Life Sciences

„Bag-in-Bag“-Systeme zum Schutz vor Kontamination

09.10.2017 - Wie können hochwertige Produkte, die in einem Reinraumumfeld produziert wurden verpackt und geschützt werden, um im komplexen Logistikprozess in der Reinraum-Lieferkette...

Standorte & Services

Compliance plus Wirtschaftlichkeit

13.07.2017 - Gempex bietet GMP-Beratungs- und Ausführungsdienstleistungen an. Gegründet im Juni 2002 blickt das Unternehmen mit Sitz in Mannheim heute auf 15 Jahre GMP-Beratung in Deutschland...

Logistik & Supply Chain

Verwirrung bei der GDP-Zertifizierung

02.05.2017 - Im September 2013 ist die überarbeitete Richtlinie für die gute Vertriebspraxis in der Pharmabranche (EU-GDP) in Kraft getreten. Seither haben Logistikdienstleister versucht, den...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Die Reinigung als kritischer Bestandteil jedes Biodekontaminationsprogramms

31.08.2016 - Ein typisches Biodekontaminations­programm in einem pharmazeutischen Reinraum kann in drei individuelle Phasen aufgeteilt werden: Reinigung, Desinfektion oder ­Sanitisierung und...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Prozesstechnik in Multifunktionsanlagen erneuert

19.01.2016 - Die dezentrale Steuerungstechnik mit isolierter BDE war in die Jahre gekommen. Statt die Produktion zu optimieren, hat sie Ressourcen beansprucht: Änderungen am System waren...

Ehrenamtliches Engagement

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