Anlagenbau & Prozesstechnik

Schott setzt neuen Maßstab für Prozessqualität bei Pharmaglasröhren

11.10.2016 -

Bei der Qualitätskontrolle zählt jedes Detail. Bei Spezialglasröhren zur Herstellung von pharmazeutischen Primärpackmitteln, wie Ampullen, Fläschchen, Karpulen oder Spritzen können produktionsbedingte Schwankungen in der Rohrgeometrie einen erheblichen Einfluss auf Sicherheit und Zuverlässigkeit des Medikamentes haben. Wanddickenschwankungen des Packmittels könnten bspw. die Dosiergenauigkeit hochkonzentrierter Arzneimittel beeinträchtigen.
Bislang haben Hersteller von Glasröhren kritische Qualitätsparameter in der Regel auf Basis von Stichproben selbst überwacht. Schott hat nun einen neuen Qualitätsstandard unter dem Namen "Perfexion" für die Produktion entwickelt. Dabei wird jeder Millimeter der Glasröhren, die später zu einem medizinischen Primärpackmittel weiterverarbeitet werden, mit hochpräzisen Messsystemen gemessen und anschließend bewertet. Der Technologiekonzern setzt damit am Beginn der Wertschöpfungskette an und ermöglicht den nachfolgenden Prozessschritten eine bessere Ausgangsqualität.

Das ist ein riesiger Erfolg, wie Patrick Markschläger, Executive Vice Präsident bei Schott Tubing, erklärt: "Pharma Glas wird zunächst in Rohren aufgezogen, wenn es aus der Schmelze kommt. Schott sowie andere qualitätsorientierte Konverter verwenden diese Rohre später, um Ampullen, Fläschchen, Spritzen und Karpulen zu erzeugen. Die Herausforderung liegt in der Überwachung und Messung der gekrümmten Rohroberfläche mit 100%iger Genauigkeit in einem Hochgeschwindigkeitsproduktionsprozess." Dies wird durch die Verwendung einer Kombination aus Zeilen- und Flächenkameras, Lasern und IR-Inspektionssystemen erreicht, die sämtliche Glasröhren online untersuchen. Die Messdaten werden anschließend gesammelt und durch eine gesamtheitlich miteinander verbundene IT-Lösung bewertet. "Das System erkennt an den Glasröhren auch kleinste Fehlerstellen, die aus der Schmelze kommen. Es ist dann in der Lage diesen Fehlerpunkt einer bestimmten Position auf einem Rohr zuzuweisen, sobald das Glas aus dem abgekühlten Glasrohr geschnitten wird ", erklärt Markschläger. „Dieses ausgeklügelte System ermöglicht es uns, das Qualitätsniveau auf die spezifischen Bedürfnisse der Industrie anzupassen.“ Durch das Speichern der gesammelten Qualitätsinformationen in einer Datenbank, können Qualitätsdaten, wenn nötig, auch Jahre später zurückverfolgt werden.

Schott Tubing hat bereits am Hauptstandort in Mitterteich in Deutschland mit der Implementierung von "Perfexion" begonnen. Ein Roll-out an weiteren Standorten des Unternehmens in Europa, Asien und Südamerika ist bereits in der Umsetzung.
 

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