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Aenova erweitert die Produktion von Tabletten mit hochpotenten onkologischen Wirkstoffen

02.02.2021 - Der Auftragshersteller Aenova hat am Standort Regensburg eine dritte Hochleistungs-Tablettenpresse mit integrierter automatischer In-Prozess-Kontrolle in Betrieb genommen, um seine Produktionskapazität für hochwirksame onkologische Arzneimittel auszubauen.

Die Erweiterung erfolgte nach Angaben des Unternehmens, um der steigenden Nachfrage von Kunden nach Präparaten im onkologischen Umfeld mit hochpotenten Wirkstoffen (High Potency Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPIs), wie Zytostatika, Immunsuppressiva oder hormonhaltigen Produkten, gerecht zu werden.

Mit einer Investition von rund 500.000 EUR und nun insgesamt drei identischen, automatisierten Tablettenpressen-Straßen kann Aenova bis zu 1 Mio. Tabletten pro Stunde im Bereich hochpotenter Produkte produzieren.

Die Tablettenpressen sind online mit drei Kombi-Aufwärtsentstaubern und der automatischen In-Prozess-Kontrolleinrichtung verbunden. Damit werden Gewicht, Dimensionen und die Bruchfestigkeit zu definierten Zeitpunkten gezogener Tabletten regelmäßig vollautomatisch kontrolliert.

Laut Aenova ermögliche der Einsatz von automatischen In-Prozess-Kontrolleinrichtungen nun einen ununterbrochenen, regularienkonformen und qualitätsgesicherten Herstellprozess der Tabletten unabhängig von Bestimmungen der Arbeitssicherheit. Im Bereich hochpotenter Produkte bis zur OEB-5-Klasse muss aufgrund des Gefährdungspotentials für das Personal in der Herstellung ein besonderer Schutz gewährleistet werden.

Christine Beck, SVP der Geschäftseinheit Solids bei Aenova, sagte: "Die umgesetzten Erweiterungen stehen im Zusammenhang mit der strategischen Positionierung des Standortes Regensburg als Center of Excellence HPAPI and Oncology Products innerhalb der Aenova Group. Dafür ist zudem ein Erweiterungsbau für die sog. HPAPIs (High Potency Active Pharmaceutical Ingredients) bis 2022 geplant sowie eine Erweiterung der Produktionskapazitäten für Hartkapseln für hochpotente Produkte".

In Regensburg produziert und verpackt Aenova ein umfangreiches Sortiment an festen, halbfesten und flüssigen Darreichungsformen.

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