Der Darmstädter Pharma- und Chemiekonzern Merck hat mit dem indischen Pharmaunternehmen Dr. Reddy's Laboratories mit Sitz in Hyderabad eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung eines Portfolios von Biosimilars in der Onkologie angekündigt. Die Kooperation zwischen der Sparte Merck Serono und Dr. Reddy's wird sich in erster Linie auf den Bereich der monoklonalen Antikörper konzentrieren. Im Rahmen der Partnerschaft sollen die Substanzen weltweit mit Ausnahme einiger Länder gemeinsam entwickelt, produziert und vermarktet werden.

Die Partnerschaft stellt den ersten Schritt von Merck auf dem Gebiet der Biosimilars dar. Die Sparte hatte im letzten Jahr begonnen, aufbauend auf der bestehenden Expertise bei Biopharmazeutika sowie seiner zunehmenden Präsenz in Schlüsselmärkten wie auch in einigen Schwellenländern, entsprechende Möglichkeiten zu sondieren. Im Jahr 2012 wurde bereits eine Einheit "Biosimilars" gegründet. Sie wird im Kanton Waadt, Schweiz, angesiedelt, wo die größten Produktionsstätten von Merck Serono für biologische Pharmazeutika liegen. Das für diese Initiative nötige Investment ist bereits in der Prognose für 2012 und den mittelfristigen Konzernfinanzzielen von Merck berücksichtigt, die am 15. Mai 2012 bekannt gegeben wurden.

„Unsere Kompetenz in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Biopharmazeutika verschafft uns einen klaren Vorteil auf dem Gebiet der Biosimilars, und Dr. Reddy's wird in diese Partnerschaft die Erfahrungen als Pionier im Markt für Biosimilars sowie die Kompetenz für Generika und Schwellenländer einbringen", erklärte Stefan Oschmann, der als Mitglied der Geschäftsleitung bei Merck auch die Sparte Merck Serono verantwortet.

G. V. Prasad, Vice-Chairman und CEO bei Dr. Reddy's Laboratories, sagte: „Wir sind fest davon überzeugt, dass Biosimilars ein wichtiges Gebiet zukünftigen Wachstums darstellen und diese Produkte uns die Möglichkeit eröffnen, Patienten auf der ganzen Welt preisgünstige und innovative Arzneimittel anbieten zu können. Seit den letzten Vorgaben der EMA und der FDA zu Biosimilars ist klar geworden, dass jedes bedeutende Unternehmen auf diesem Gebiet entsprechende Fähigkeiten in der Entwicklung biologischer Präparate, ihrer Produktion und Vermarktung benötigt.

Die Struktur des Abkommens sieht die gemeinsame Entwicklung der in der Vereinbarung von Merck und Dr. Reddy's eingeschlossenen Moleküle vor. In der frühen Produktentwicklung und der vollständigen Phase-I-Entwicklung wird Dr. Reddy's die Führung übernehmen. Nach Abschluss von Phase I wird Merck Serono die Produktion der Substanzen übernehmen und die Phase-III-Entwicklung steuern. Die Vereinbarung beruht auf einer vollständigen Aufteilung der Forschungs- und Entwicklungskosten.
Merck Serono wird für die weltweite Vermarktung außerhalb der USA verantwortlich sein, mit der Ausnahme einzelner Schwellenländer, die gemeinschaftlich bearbeitet werden sollen oder für die Dr. Reddy's die Exklusivrechte behalten wird. Vom Zeitpunkt der Vermarktung an wird Dr. Reddy's Lizenzzahlungen von Merck erhalten. In den USA werden die Partner die Produkte auf der Basis einer Gewinnteilung gemeinsam vermarkten. Weitere Einzelheiten der Vereinbarung wurden nicht veröffentlicht.

Der Einstieg der Sparte Merck Serono in den Bereich Biosimilars ist Teil des Transformationsprogramms der Merck-Gruppe, das sich darauf konzentriert, über einen diversifizierten Geschäftsansatz langfristige Wertsteigerung und Wachstumsmöglichkeiten zu erschließen.