Für Unternehmen der Life-Sciences-Branchen geht es bei den Vorteilen der Cloud aber nicht nur darum, ihr Geschäft zu rationalisieren, Kosten zu senken oder die Lieferkette zu optimieren. Vielmehr geht es um die Fähigkeiten, Daten zu erschließen, effizienter über das gesamte Ökosystem hinweg zusammenzuarbeiten, Patienten oder Gesundheitsdienstleister stärker einzubinden und die Unternehmenskultur so zu verändern, dass die neuen Arbeitsweisen angenommen werden. Und all das muss passieren, ohne dabei die Qualität, die Produktwirksamkeit, die Kontinuität der Lieferkette und – allen voran – die Patientensicherheit zu beeinträchtigen.

Darauf sollten Sie bei der Einführung einer Cloud im regulierten Umfeld achten

Der Einstieg in die Cloud für ERP-Zwecke bringt einerseits zahlreiche Vorteile mit sich, einschließlich interner IT-Kosteneinsparungen. Andererseits sollten Sie bedenken, dass Sie Zeit und Ressourcen für die laufende Qualitäts- und Compliance-Überwachung benötigen. Sie müssen Ihren Cloud Solution Provider (CSP) und das von ihm bereitgestellte System kontinuierlich überwachen, einschließlich regelmäßiger Audits und (erneuter) Validierung Ihres Systems, wenn Upgrades durchgeführt werden.

Sie können die IT auslagern, nicht jedoch Ihre regulatorische Verantwortung. Die Kosten hierfür sollten sich danach richten, was erforderlich ist, um die mit dem Cloud-Service-Modell verbundenen Risiken, das Risiko der in die Cloud überführten GxP-kritischen Daten oder ERP-Anwendung selbst und die mit dem CSP verbundenen Risiken zu mindern.

Natürlich sollten diese Kosten vor Vertragsabschluss geschätzt und zu den vom CSP angegebenen Servicekosten addiert werden. Nur so lassen sich die tatsächlichen Kosten für den Wechsel von On-Premises-ERP zu Cloud-ERP ermitteln. Die Risiken einer Cloud sollten von Software-Branchen-Expert*innen abgeschätzt werden. So können sie in den meisten Fällen gemildert werden.

Der richtige Zeitpunkt für Cloud ist jetzt Für die regulierten Unternehmen, die sich noch nicht ernsthaft mit dem Potenzial von ERP-Systemen auseinandergesetzt haben, die als Cloud-Service angeboten werden, ist es jetzt an der Zeit, in das Thema einzutauchen: Sie sollten jetzt eine Strategie entwickeln, die ihren Compliance-Anforderungen entspricht, und von einer der bedeutendsten Verbesserungen im ERP-Markt seit Jahrzehnten profitieren. Sie wollen mehr erfahren?

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• wie viel Kontrolle Ihr Cloud Service Provider übernehmen darf,
• wie Regulierungsbehörden mit der Cloud umgehen,
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• wie Sie ein SaaS-ERP-System validieren können.
• Plus: Checklisten zur Anbieterbewertung und für Vereinbarungen mit dem Cloud Service Provider.

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