Reinraumtechnik

Erhöhte Anforderungen für die Verarbeitung von Humanarzneimitteln

Die Anforderungen an Befüllsysteme wachsen ständig. Wird etwa eine Anlage für die Herstellung von Humanarzneimitteln geplant, sind besondere Anforderungen und - je nach Produkt - gesetzliche Auflagen nach GMP zu berücksichtigen. Hier haben Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung oberste Priorität. Das GMP-gerechte Qualitätsmanagementsystem der Firma SMB International gewährleistet die Produktqualität und die Einhaltung der für die Vermarktung verbindlichen Auflagen der Gesundheitsbehörden. Als eines der führenden Unternehmen im Bereich Abfüllsysteme produziert SMB Koordinatenabfüllsysteme, Fassabfüllanlagen, Kanisterabfüllsysteme und Fassfüllanlagen. Durch Flexibilität bei der Konzeption und in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden schafft es SMB, unterschiedliche Lösungen entsprechend den Anforderungen zu konstruieren und zu fertigen. „Unterschieden werden Standard-, halbautomatische- und vollautomatische Füllmaschinen", erklärt Jens Hachmann, technischer Direktor bei der SMB Group. „Bei den Letzteren wählt ein Mitarbeiter nur noch am Bedienpult den hinterlegten Produktdatensatz an und kontrolliert die Maschine, alles andere läuft automatisch."


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