Anlagenbau & Prozesstechnik

Absolute Reinheit ist das höchste Gebot der Reinraum-Kompetenz der Dorfner Gruppe

29.10.2015 -

Bau und Instandhaltung eines Reinraums sind in vielerlei Hinsicht eine besondere Herausforderung. So können kleinste, für das bloße Auge unsichtbare luftgetragene Teilchen zu erheblichen Produktschädigungen führen, da in einem Reinraum abhängig von der Reinheitsklasse höchste Reinheitsanforderungen bezüg­lich Partikel und/oder Mikrobiologie gewährleistet sein müssen. Nicht umsonst wird die Reinraumreinigung als Königsdisziplin bezeichnet und ist eine hochsensible Auf­gabe, die besondere Fertigkeiten und Kenntnisse bezüglich der Anforderungen an einen Reinraum benötigt.

Reinräume werden unter anderem für spezielle Fertigungsverfahren, in der Optik- und Lasertechnologie, in der Luft- und Raumfahrttechnik, in den Biowissenschaften, der medizinischen Forschung, der keimfreien Produktion von Lebensmitteln und Arzneimitteln sowie in der Nanotechnologie benötigt. An Reinräume werden hohe Anforderungen gestellt, die durch das zu produzierende Produkt definiert werden. Es gilt das Motto: „Was optisch sauber aussieht, muss noch lange nicht rein sein.“

Baubegleitende Reinigung in drei Phasen
Bereits in der Bauphase beginnen die Anforderungen an Reinheit, Arbeitssicherheit und Abläufe. Die Maßstäbe sind hoch und es gilt: Je reiner der Bau, desto weniger Stress und Kosten bei der Inbetriebnahme. Der Bau des Reinraums sollte daher in unterschiedliche Bauphasen eingeteilt werden, deren Anforderungen durch ein Reinraumprotokoll definiert werden. Für die unterschiedlichen Reinheitsstufen stehen die Phasen Gelb, Blau und Rot:
Die Phase Gelb steht für die Einstiegsphase. Decken, Wände, Böden und Lüftung werden unter Reinheitsbedingungen installiert. Alle Personen und das gesamte Material erreichen den Reinraum nur mehr über Schleusen. Die Schleusen gewährleisten, dass nur autorisiertes Personal Zugang zum Bau erhält.
In der Phase Blau sind die Reinheitsanforderungen noch höher. Die endständigen Filter werden installiert und reinraumuntaugliche Materialien wie Holzpaletten, Kartonagen o. ä. müssen außen vor bleiben, denn Materialien, die in Reinräumen eingesetzt werden, müssen abriebfeste Oberflächen haben. Personen, die die Baustelle besuchen, müssen je nach Anforderungen neben Überschuhen noch Einweg-Overalls, Haarnetze und Handschuhe tragen.
In der Phase Rot erfolgt das sogenannte Hook-up. Bei einem Reinraumanbau wird in dieser Phase der Zugang meistens über bestehende Räume stattfinden. Bei einem  Neubau gelten in dieser Phase dieselben hohen Anforderungen wie für den späteren Betrieb.

Für einen reibungslosen Bauverlauf ist es wichtig, dass alle auf der Baustelle Tätigen frühestmöglich sachkundig informiert und dass SOPs und Protokolle erstellt und umgesetzt werden. In der Praxis ergeben sich jedoch immer wieder Verschiebungen der einzelnen Phasen, da Bauabschnitte nicht rechtzeitig fertig werden oder Materialien fehlen. Trotzdem sollte an ein einheitliches Reinraum-Protokoll, welches auch durch die VDI 2083 Blatt 4.1 gefordert wird, festgehalten werden. Nur dadurch lassen sich die verschiedenen Reinheitsanforderungen der einzelnen Bauphasen realisieren.

Raumlufttechnische Anlagen
Die Luftversorgung von Reinräumen erfolgt durch spezielle RLT-Anlagen, die Bestandteil eines komplexen Systems sind. Sie tragen zur Reduzierung oder Vermeidung von luftgetragenen Teilchen und anderen Mikropartikeln bei. RLT-Anlagen haben in Verbindung mit den FFUs (Fan-Filter-Units) die Aufgabe, mittels reinster gefilterter Luft ein hygienisch einwandfreies Raumklima zu schaffen. Die Reinraumdefinition ist dabei branchenabhängig, die Menge und Größe der erlaubten Partikel pro Kubikmeter ist nach EN ISO 14644-1 bzw. GMP-Leitfaden klassifiziert.
Die Luftförderung erfolgt bei der mechanischen Lüftung mittels Ventilatoren, die definierte Luftmengen und Druckverhältnisse bereitstellen, um die gewünschten Luftzustände herzustellen. So werden die Voraussetzungen geschaffen, um die Luft hinsichtlich Temperatur, Feuchtigkeit und auch Reinheit weiter aufzubereiten. Sobald eine Anlage Arbeitsstätten lüftungstechnisch versorgt, muss sie die Anforderungen des Arbeitsschutzgesetzes erfüllen und regelmäßig auf dem aktuellen Stand der Technik gehalten werden. Vor allem aber, wenn diese Anlagen und Geräte Reinräume versorgen, müssen insbesondere auch die notwendigen Anforderungen der Reinraumtechnik mit erfüllt werden.

Sonderreinigungen von Reinräumen und Reinigung von RLT-Anlagen
Sogenannte Sonderreinigungen, die ein Betreiber wiederkehrend fordern kann, sind komplette Top-Down-Reinigungen aller Bereiche inklusive sämtlicher Einrichtungsgegenstände, Anlagenreinigung, Doppelbodenreinigung, Reinigung des Lüftungsplenums sowie Reinigung und Desinfektion von Klimageräten einschließlich der Lüftungskanäle. RLT-Anlagen müssen gemäß VDI 6022 (Raumlufttechnik, Raumluftqualität) in einem hygienisch einwandfreien Zustand sein. Alle zwei Jahre sind gemäß dieser Richtlinie Hygieneinspektionen für RLT-Anlagen und Geräte mit Luftbefeuchter durchzuführen, alle drei Jahre für Anlagen und Geräte ohne Luftbefeuchter. Um diesen hygienischen Standard der Richtlinie herstellen und erhalten zu können, bedarf es einer Vielzahl spezieller Arbeiten. Diese inkludieren Erstreinigung und Erstdesinfektion der RLT-Anlagen und Geräte sowie die wiederkehrende Reinigung und Desinfektion gemäß den gesetzlichen Vorgaben. Die Tätigkeit in der Reinraum­reinigung erfordert profundes Fachwissen, körperliche Belastbarkeit, konzentriertes Arbeiten und eine hohe Eigenmotivation. Alle diese Maßnahmen erfordern eine besondere fachliche Kompetenz und speziell geschultes Personal.

Alle Dienstleistungen aus einer Hand
Die Dorfner Gruppe ist sowohl auf die Anforderungen der RLT-Anlagen und Geräte als auch auf die besonderen Anforderungen der Reinraumreinigung spezialisiert. Ihr Leistungsspektrum reicht von der Baubegleitung bis hin zur Permanentreinigung. Es inkludiert auch weitere Dienste rund um die Bewirtschaftung eines Reinraums.
Einer der wichtigsten Faktoren im Reinraum ist der Mensch. Von seinem Wissen und Verhalten ist der Erfolg der Reinraumreinigung abhängig. Daher sind die Mitarbeiter speziell für den Einsatz in Reinräumen geschult. Die Ausbildung wird durch das firmeneigene Reinraum-Kompetenzteam durchgeführt, welches sich ständig weiterbildet. Ausgewählte Mitarbeiter können auch die Qualifikation Kategorie A/B/C gemäß der VDI 6022 nachweisen und haben eine Ausbildung als Desinfektor. Sie sind somit bestens gerüstet, um RLT-Anlagen und Geräte für den Reinraum auf den hygienisch notwendigen Standard zu bringen. Das Reinraumteam verfügt inzwischen über 20 Jahre Erfahrung in der Reinraumreinigung und ist weltweit gefragt: Es wurden und werden u. a. mehrmonatige Projekte in Norwegen, Belgien, Polen, Russland, Usbekistan und den Niederlanden erfolgreich ausgeführt.