Keyword: EMEA

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Bayer beantragt EU-Zulassungen

26.03.2012 - Bayer beantragt EU-Zulassung. Bayer hat bei der EU-Arzneimittelbehörde EMEA die Zulassung für rekombinantes Thrombin zur lokalen Blutstillung bei Operationen beantragt. Dies teilte...

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Extedo: Review-Software für EU-Behörden

28.02.2012 - Extedo: Review-Software für EU-Behörden Das Unternehmen Extedo- IABG Life Sciences Solutions stattet die Arzneimittelbehörden der EU in Zukunft mit einer Review-Software aus. Nach...

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GPC Biotech: Antrag zurückgezogen

07.12.2011 - GPC Biotech: Antrag zurückgezogen. GPC Biotech hat den Zulassungsantrag für Satraplatin in Europa zurückgezogen. Die europäische Zulassungsbehörde EMEA habe klar gemacht, dass...

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Medigene: Zulassung für Oracea

07.12.2011 - Medigene: Zulassung für Oracea. Medigene ist bei seinem Hautmedikament Oracea einen entscheidenden Schritt weitergekommen. Die Europäische Kommission sei der Empfehlung der...

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Novartis: EMEA-Empfehlung

07.12.2011 - Novartis: EMEA-Empfehlung. Novartis hat von der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA eine positive Empfehlung für das Medikament Aclasta erhalten. Demnach soll das Medikament neu...

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Pharmakovigilanz 2010: 3. Jahreskongress in Frankfurt am Main

06.12.2011 - Pharmakovigilanz 2010. 3. Jahreskongress in Frankfurt am Main vom 20. - 22. Oktober 2008. Marktrücknahmen von Medikamenten infolge unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen sorgen...

Chemie & Life Sciences

Pharmawirkstoffe: Sicherheit soll erhöht werden

28.11.2011 - Pharmawirkstoffe: Sicherheit soll erhöht werden Etwa 80 % der Pharmawirkstoffe, die in für den europäischen Markt bestimmte Medikamente gelangen, werden außerhalb von Europa...

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Merck KGaA: Zulassung für Kuvan

11.10.2011 - Merck KGaA: Zulassung für Kuvan. Merck KGaA darf ihr Medikament Kuvan in Europa auf den Markt bringen. Die Europäische Kommission habe die Zulassung für Kuvan erteilt, teilte das...