Keyword: Food and Drug Administration (FDA)

Anlagenbau & Prozesstechnik

Das neue Kalibrierbewusstsein

07.03.2017 - Kalibrieren wird oft als eine zweitrangige Aufgabe im Anlagenbetrieb betrachtet. Doch die Haltung ändert sich. Der TÜV stellt, wie jeder Autofahrer weiß, die Betriebssicherheit...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Novasep-Standorte für Auftragsproduktion erhalten erneut FDA-Zulassung

21.12.2016 - Drei Auftragsproduktions-Standorte von Novasep haben den allgemeinen Inspektionsprozess der US Food and Drug Administration (FDA) ohne Mängelbericht (Form 483) durchlaufen. Die...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Multiparameter-Analysenmessgeräte bringen Memosens zum Bus

12.10.2016 - Wenn Analysenmessgeräte über standardisierte Feldbusschnittstellen verfügen, lassen sie sich optimal in neue oder bestehende Host-Systeme einbinden. Damit ermöglichen sie der...

Strategie & Management

Die Kunst der guten Unternehmensführung

04.05.2016 - Pharma- und Biotechunternehmen stehen vor zahlreichen Herausforderungen. Innovativ und erfolgreich sind vor allem diejenigen Firmen, die von einem professionellen Management...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Prozessoptimierung und Wissensmanagement in der Pharmaindustrie

04.05.2016 - Mit rund 4.700 Mitgliedern in Europa und 20.000 weltweit vertritt die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) die Anliegen der Pharmaproduktion. Auf ihrer...

Literatur

GMP‐/FDA‐Anforderungen an die Qualitätssicherung

17.02.2016 - Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die...

Strategie & Management

Chancen und Herausforderungen für Biosimilars

09.02.2016 - Biosimilars sind für die Pharma- und Gesundheitsbranche eine noch junge, potenziell aber umsatzträchtige Disziplin. Die Nachfolgeprodukte von Biopharmazeutika entwickeln sich...

Strategie & Management

China auf dem Weg an die Pharmaspitze

09.02.2016 - Gemessen am Umsatz ist China aktuell der weltweit zweitgrößte Pharmamarkt nach den USA. Um diese Position weiter auszubauen, will die Regierung in Peking nun regulatorische...