23.02.2012
- Neben dem validen Prozessverfahren konzentriert sich die Validierung bei pharmazeutischen Anlagen auf die nachweislich erfolgreich durchgeführte Reinigung. Obwohl die...
08.09.2011
- Risikoanalyse kann den GMP-Aufwand vermindern. Gempex ist ein international tätiger Dienstleister für alle Angelegenheiten rund um das Thema Good Manufacturing Practice (GMP) und...
21.04.2011
- Nationale und internationale Regelwerke schreiben vor, dass die Qualität pharmazeutischer Produkte während Lagerung und Transport nicht beeinträchtigt werden darf. Die Einhaltung...
Gempex unterstützt mit SternMaid in Wittenburg einen weiteren namhaften Lohnhersteller in GMP-Belangen. Kernaufgabe des gemeinsamen Projektes bestand darin ein...
26.01.2011
- Wolfgang Hähnel, Gempex: GxP-regulierte Industrie setzt auf GMP-Fachkräfte - Das Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen Gempex aus Mannheim stellt der GxP-regulierten Industrie...
20.01.2011
- Downstream-Processing: Industrielle chromatographischer Verfahren für die Bioprozesstechnik - In vielerlei Hinsicht stellen die vergangenen 30 Jahre einen bedeutenden Wendepunkt in...
27.07.2010
- Seit Februar 2008 existiert nun mit GAMP5 der neue Leitfaden zur Validierung computergestützter Systeme. Entwickelt und veröffentlicht wurde dieses Werk unter dem Dach der ISPE...
26.03.2010
- Die Pharmaindustrie steht zunehmend unter Druck. Gleichzeitig wächst die Forderung nach mehr Sicherheit im Arzneimittelbereich; nach zunehmendem Schutz des Verbrauchers vor Risiken...
