Anlagenbau & Prozesstechnik

IDT Biologika erhält ISPE-Auszeichnung für deutsche Pharmafertigung

09.06.2015 -

IDT Biologika hat den Facility of the Year Award 2015 (FOYA) in der Kategorie „Facility Integration“ erhalten. Der von der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) vergebene Preis würdigt Unternehmen, die Maßstäbe für das Design pharmazeutischer Anlagen sowie die Integration und Optimierung betrieblicher Prozesse setzen.

IDT Biologika, ein führender Auftragshersteller von Biopharmazeutika und Impfstoffen, erhält den Preis für die Ende 2014 eingeweihte Erweiterung der Produktionsstätte für Biologika und moderne Impfstoffe im BioPharmaPark in Dessau-Roßlau. Die hochautomatisierte Produktionsanlage zur Abfüllung und Gefriertrocknung schafft die Basis für die kommerzielle Fertigung im Großmaßstab. „Mit der neuen Anlage bedient das Unternehmen jetzt die Produktion von modernen biotechnologischen Produkten mit außerordentlicher Präzision, Sicherheit und höchster Qualität. Wir sind davon überzeugt, dass diese Anlage der beste Beweis dafür ist, dass Spitzenleistungen in der Gestaltung und Integration ein Erfolgsrezept für die biopharmazeutische Wertschöpfungskette sind“, kommentiert Dr. Ralf Pfirmann, CEO von IDT. Laut Pfirmann würdigt der Preis das Projekt als entscheidend für die Zukunft erschwinglicher, biotechnologisch hergestellter Medikamente.

Und Dr. Andreas Neubert, Leiter der Business Unit Impfstoffe bei IDT Biologika, fügt hinzu: „Die Anlage, die modular, schnell und erweiterbar konzipiert wurde, gehört zu den flexibelsten Abfüllanlagen für Impfstoffe und Pharmazeutika weltweit. Sie ist für Lebendimpfstoffe der Biosicherheitsstufen (BSL) 1 und 2 zertifiziert. Die Errichtung einer `zukunftssicheren‘ und flexiblen Produktionsstruktur hat der IDT den nötigen Handlungsspielraum verschafft, Projekte unter Berücksichtigung höchster Qualitätsanforderungen, höherer Wirtschaftlichkeit und operativer Effizienz von der Abfüllung und Qualitätskontrolle bis zur Gefriertrocknung, Lagerung und Markteinführung abzuwickeln.“

Als einer der führenden Hersteller von Humanimpfstoffen gegen einige der weltweit herausforderndsten Infektionskrankheiten hat IDT Biologika ihre Impfstoffproduktion von zwei auf drei Gebäude ausgedehnt und damit ihre Produktionskapazitäten für die großtechnische Herstellung von modernen Impfstoffen erweitert. Nach Abschluss der Erweiterung und der Integration an bestehende Impfstoffproduktionsgebäude ist das Unternehmen nun in der Lage, jährlich bis zu 100 Mio. abgefüllter Vials und gefriergetrockneten Präparaten herzustellen.

Laut Neubert setzt die Anlage den Standard für die Abfüllung und Gefriertrocknung in der pharmazeutischen Produktion. Dazu gehören die hohe Fertigungsgeschwindigkeit von bis zu 24.000 Vials in der Stunde, sterile Systeme in einem geschlossenen Isolator mit automatisierten Zyklen, modernste Prozessüberwachung, zweifache Kamerainspektion, 100%ige Kontrolle der Füllmasse aller Vials, flexible Abfülltechnik, bei Bedarf komplett mit Einwegsystemen bestückbar, ein großvolumiger hochmoderner Gefriertrockner für bis zu 178.000 Vials je Charge und die Reinigung der Vials nach dem Verschluss. Die neue Isolatorfülllinie kann um zwei zusätzliche 40 m2 Gefriertrockner für die kommerzielle Fertigung in großen Mengen erweitert werden. Weiterhin erlaube das Anlagenkonzept die Implementierung einer zusätzlichen Fülllinie zur Verdoppelung der Produktionskapazitäten.

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