Instandhaltung und Kalibrierung - genauer vorbeugende Instandhaltung -  sind wesentliche Elemente der Qualitätssicherung bei Anlagen und Geräten in der Produktion und Qualitätskontrolle, insbesondere in GMP regulierten Betrieben. Sie erfordern ein multidisziplinäres Arbeiten, die Koordination vieler verschiedener Fachdisziplinen und das Verhandeln mit externen Gewerken. Die Überwachung der korrekten Durchführung, die Sicherstellung der Vollständigkeit und Korrektheit der zugehörigen Dokumentation sowie die Garantie der Rückführbarkeit der eingesetzten Messmittel sind echte Herausforderungen, insbesondere wenn dabei noch Zeit- und Kostenvorgaben zu berücksichtigen sind. Gefragt ist ohne Zweifel ein konsequentes und professionelles „Wartungs- und Kalibrierungsmanagement". 

Stehen auch Sie vor einer solchen Herausforderung? Müssen auch Sie solche Anforderungen erfüllen und steigt auch bei Ihnen der Aufwand in Bezug auf Planung, Koordination und Überwachung? Fehlen Ihnen womöglich die erforderlichen personellen Ressourcen oder werden diese erst gar nicht genehmigt? Oder sind es einfach zu viele unterschiedliche technische Einrichtungen, die ein Know-how erfordern, das ein Einzelner gar nicht mehr beisteuern kann? Dann haben wir unter Umständen genau die richtige Lösung für Sie - Outsourcing des Maintenance Managements. 

Wie das geht? Ganz einfach:

• Sie geben uns Einblick in das bei Ihnen etablierte Maintenance Management
• Wir übernehmen diese Abläufe und integrieren diese in unser System. Auf Wunsch unterbreiten wir auch gerne Optimierungsvorschläge für Ihre Abläufe
• Die Workflows werden bei uns fixiert und unsere Mitarbeiter eingewiesen
• Notwendige Dokumente werden abgestimmt, eine Liste der bei Ihnen etablierten Servicefirmen erstellt
• Hier übernehmen wir auch gerne - soweit erforderlich - die Abstimmung mit den Servicefirmen

Den Ablauf verdeutlicht das Schaubild

Sie denken, das ist doch nur zusätzlicher Aufwand und noch eine weitere Schnittstelle? Sie sehen die Vorteile und den Nutzen nicht? Hier sind sie:

• ein Ansprechpartner für alle Belange
• ein in sich integres Wartungs-, Kalibrierungs- und Prüfmittelmanagement, das allen Anforderungen auch an rechtliche Vorgaben (z.B. GMP) genügt
• harmonisierte und eindeutig nachvollziehbare Abläufe
• Einhaltung von Zeit- und Kostenvorgaben
• Sicherheit bei Behördeninspektionen

Nutzen Sie gempex als externe Fach- und Koordinierungsstelle für Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten. Halten Sie sich den Kopf frei für Ihre Kernaufgaben und innovative Projekte.

Ihr Gempex Schweiz Team

Wolfgang Hähnel
Senior Consultant / Manager
E-mail: info@gempex.ch