Reinraumtechnik

Antares: Vollständige Inspektion durch RSI neu definiert

Die Pharmaindustrie ist eine der Branchen, in der höchste Sicherheitsstandards unerlässlich sind. Produkte, die hier gefertigt werden, müssen absolut sicher und genauestens geprüft werden, bevor sie in den Markt eingeführt und zu den Verbrauchern gelangen dürfen. Für Antares Vision ist es höchste Priorität die Sicherheit der Produkte und somit die Sicherheit des Endverbrauchers zu gewährleisten. Deshalb sorgen verschiedenste Inspektionssysteme und -maschinen dafür, dass jegliche Fehler, ob an den Behältern, den Verschlüssen oder den Produkten selbst, erkannt und fehlerhafte Produkte und Behälter sofort aussortiert werden. Bei der Inspektion lyophilisierter Produkte, sowie Flüssigkeiten liegt der Fokus besonders auf der Dichtigkeit der Behälter, denn sollten die Behälter undicht sein, können Lyophilisate oder Flüssigkeiten schnell kontaminiert werden. Nun wurde eine Lücke in der Inspektion entdeckt, die in der Industrie aktuell für Diskussionsstoff sorgt: In Produktionslinien, in denen Lyophilisate oder Flüssigkeiten abgefüllt werden, wird nach der Befüllung ein Gummistopfen auf die Vials gesetzt. Die Behälter werden weitertransportiert und in einer nachgelagerten Station folgt die Anbringung von Bördelkappen. Zwischen diesen beiden Stationen kann es nun vorkommen, dass sich der Stopfen aufgrund des Innendrucks im Vial anhebt, wodurch die Gefahr der Kontamination besteht, noch bevor der Behälter vollständig mit der Bördelkappe verschlossen werden kann. Demnach kann es sein, dass der Gummistopfen schief, mit einem kleinen Abstand oder gar nicht mehr auf dem Vial sitzt, bevor die Bördelkappe aufgesetzt wird.
Um solche Fehler zu vermeiden, bedarf es einer Inspektion der Vials auf ihrem Weg zur zweiten Station, also bevor sie mit den Bördelkappen verschlossen werden. Antares Vision als Vorreiter für die 100%-ige und sichere Kontrolle pharmazeutischer Produkte hat für solche Linien bereits eine Inspektionsmaschine konstruiert. Das italienische Unternehmen bietet ein breites Portfolio an unterschiedlichen Inspektionsmaschinen und beschäftigt sich insbesondere mit der Dichtigkeitsprüfung verschiedener Behälter, wie Parenteralia. Das Ziel ist es, Behälter, Verschlüsse und Produkte vollständig zu prüfen und somit höchste Sicherheit zu gewährleisten. Die neue Maschine Raised Stopper Inspection (RSI) von Antares Vision prüft dank mehrerer Kameras, ob die Gummistopfen der Vials vollkommen geschlossen sind. Dank ihrer schlanken Bauweise kann die Maschine leicht in bereits bestehende Linien eingebaut und der Bördelstation vorgeschaltet werden. Trotz ihrer Kompaktheit schafft sie es, bis zu 250 Produkte pro Minute zu prüfen. Antares Vision ist somit der erste Ansprechpartner, wenn es darum geht, die Inspektion 100% sicher zu gestalten. Zudem ist der italienische Maschinenbauer bestens für viele staatliche Anforderungen gewappnet. Denn die Inspektionsmaschine RSI stellt sicher, dass die Anforderungen der Annex 1 eingehalten werden, welche für die gesamte Branche Pflicht ist.

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