Keyword: US-Gesundheitsbehörde FDA

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Imclone: US-Zulassung beantragt

21.11.2012 - Imclone: US-Zulassung beantragt. Der US-amerikanische Biotech-Partner Imclone der Darmstädter Merck KGaA hat für das Krebsmittel Erbitux in den USA die Zulassung zur Erstbehandlung...

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Omnitrope Pen: Sandoz erhält Zulassung

25.03.2012 - Sandoz: Zulassung erteilt. Sandoz hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für den Omnitrope Pen in der Dosierung von 10 mg erhalten. Die neu zugelassene Dosierung...

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Novartis erhält FDA-Zulassung

28.02.2012 - Novartis erhält FDA-Zulassung. Novartis hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für die zwei Single-Pill-Kombinationen Diovan HTC (Valsartan und Hydrochlorothiazide)...

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Roche: Actemra bestätigt

07.12.2011 - Roche: Actemra bestätigt. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Wirksamkeit des zur Zulassung angemeldeten Roche-Medikaments Actemra bestätigt. In jedem Vergleich hätten Patienten...

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GlaxoSmithKline droht Gewinnverlust in Milliardenhöhe

18.01.2011 - Der britische Pharmakonzern GlaxoSmithKline rechnet wegen Rechtsstreitigkeiten um sein Diabetesmittel Avandia und staatlicher Ermittlungen mit einer Milliardenbelastung. Im vierten...