Keyword: Validierung

Anlagenbau & Prozesstechnik

Mobile Anlage zur organophilen Nanofiltration

21.08.2012 - R. Stahl und Andreas Junghans Anlagenbau haben eine mobile Anlage für organophile Nanofiltration gebaut, die im Ex-Berfeich einsetzbar ist und den GMP Kriterien entspricht. Obwohl...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Scrum im regulierten Umfeld

12.07.2012 - In der IT-Entwicklung haben agile Methoden wie Scrum zunehmend die als „Wasserfall-orientiert" bezeichneten Methoden wie das weitverbreitete V-Modell abgelöst. Zentrale...

Pharma- & Bioprozesstechnik

Valimanager - Validierung von Maschinen und Anlagen leichtgemacht

- Achema 2012 - Heitec stellt in Halle 3.1, Stand C69 den Valimanager vor. Maschinen und Anlagen, die im regulierten Umfeld betrieben werden, müssen vor ihrem ersten Einsatz einer...

News

Externe GMP-Spezialisten ersparen Unternehmen Zeit und (Lehr)-Geld

13.06.2012 - Angefangen hat bei Gempex alles mit der technischen Anlagenqualifizierung. Heute kennzeichnen drei Schwerpunkte die Dienstleistungen des aufstrebenden Unternehmens: GMP-Compliance...

News

SAP-Validierung in der Pharmaindustrie

19.04.2012 - SAP-Validierung in der Pharmaindustrie Die regulatorischen Anforderungen bezüglich der Validierung von ERP-Systemen sind in den letzten Jahren mehr und mehr gestiegen. Innerhalb...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Regelbasierte Selbstkonfiguration von MES-Systemen

17.04.2012 - IT-Lösungen zur Optimierung verfahrenstechnischer Prozesse gibt es viele. Denen stehen jedoch Engineering-Kosten für Inbetriebnahme und Pflege gegenüber. Aus Sicht der Betreiber...

Chemie & Life Sciences

Der Mitarbeiter im Fokus der GMP-Compliance

16.04.2012 - Pharmazeutische Unternehmen - gleich ob man Produktions- oder Analytikbereiche betrachtet - gehören zu den am stärksten regulierten Betrieben überhaupt. Im Rahmen der Guten...

Dienstleistungen

Computervalidierung ohne Angst

gempex GmbH – THE GMP-EXPERT - Stehen Sie vor der Aufgabe, sich in Ihrem Verantwortungsbereich des Themas Computervalidierung annehmen zu müssen und haben noch keine Vorstellung, wie Sie es anpacken sollen? Oder...